LYTGOBI（futibatinib，福替替尼）说明和临床试验

发布日期：2025-09-13 11:27    点击次数：113

Futibatinib是FGFR 1、2、3和4的小分子激酶抑制剂，其IC50值小于4 nM。Futibatinib共价结合FGFR，组成型FGFR信号可以支持恶性细胞的增殖和存活。

一、基本信息

通用名：Futibatinib 商品名：LYTGOBI® 药物类型：口服小分子 FGFR2（成纤维细胞生长因子受体2）选择性抑制剂 研发公司：武田制药（Takeda） 剂型/规格：20 mg 口服片剂

二、适应症

局部晚期或转移性胆管癌（Cholangiocarcinoma，CCA）

需满足：

肿瘤存在 FGFR2 基因融合或重排

已接受过至少一次系统治疗后疾病进展

展开剩余60%

用前需通过 FDA 批准的伴随诊断检测 确认 FGFR2 融合/重排。

三、用法用量

推荐剂量：20 mg 口服，每日一次，空腹或随餐均可。

连续用药，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

漏服或呕吐：不要补服，当天继续下一次规定剂量。

四、常见副作用（≥20%）

指甲/甲床疾病（甲沟炎、指甲变脆、甲分离）

口腔炎 / 口腔溃疡

脱发

腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛

疲劳、食欲下降

眼部问题（干眼、视力模糊、中央浆液性脉络膜视网膜病变 CSR）

皮肤干燥、手足综合征

高磷血症（最常见实验室异常，可导致继发低钙、低钾）

五、药物相互作用

CYP3A4 抑制剂/诱导剂：可能影响 futibatinib 代谢，应避免合用强抑制剂/诱导剂 高磷饮食或补剂：可加重高磷血症，需限制膳食磷摄入

总结：

LYTGOBI（futibatinib） 是一种 FGFR2 靶向药，专门用于 FGFR2 融合/重排胆管癌 患者，尤其是既往治疗失败者。 疗效明确，但常见 高磷血症、眼部毒性、胃肠道和皮肤副作用，需要定期监测和管理。 用药前必须进行 基因检测，确认患者是否有 FGFR2 融合/重排。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

发布于：广东省